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新型动物保健药品的产业化

交易信息: 合作开发-面议元     
专利: 技术成熟度:可以量产  

技术领域:生物医药与医疗机械 应用领域:生物、医药技术 最后更新时间:2017-06-23 11:12:00
所在地:中国 北京市 北京 
所属用户简介:
中国科学院微生物研究所是国内最大的综合性微生物学研究机构,从事微生物学基础和应用研究。微生物所成立于1958年12月3日,所址位于北京市海淀区中关村。2007年,微生物所的大部分从中关村迁至朝阳区中国科学院奥运村生命科学园区。   微生物所是由戴芳澜先生领导的中国科学院应用真菌学研究所和方心芳先生领导的中国科学院北京微生物研究室合并而成。微生物所的诞生,揭开了我国微生物学研究的新篇章。   1958年至1976年的18年间,研究所先后成立了八个研究室:真菌研究室、病毒研究室、生理生化研究室、生物物理研究室、遗传研究室、农业微生物研究室、工业微生物研究室和地微生物研究室。在我国微生物资源调查、微生物生理代谢、微生物遗传变异等方面做了大量工作,在工业微生物学、地微生物学、霉腐微生物学、抗生素与拮抗微生物方面,结合国民经济发展的需求,筛选出一大批适合于应用的优良菌种,解决了工农业生产中的诸多实际问题。    1978年,按照中国科学院的方向调整和战略部署,研究所重新确立发展思路和学科布局,对学科领域和研究室设置进行了调整和重组,组建了八个研究室:真菌分类研究室、细菌分类研究室、病毒研究室、微生物生态研究室、微生物代谢研究室、微生物酶学研究室、微生物遗传学研究室和微生物菌种保藏研究室,同时建立起一套相对完备的科研支撑系统,包括发酵中试厂、微生物新技术室、同位素实验室和图书情报室。此后二十年里,微生物所在基础研究、应用基础研究和应用开发研究均有长足进步,取得了一大批对经济、社会发展具有重大意义的科研成果。      1998年6月,中国科学院知识创新工程正式启动。2001年8月15日,微生物所整体进入中科院创新试点序列,翻开研究所发展史上又一崭新的篇章。微生物所确立了微生物资源、分子微生物学、微生物生物技术三个主要研究领域,并将科研机构相应调整为微生物资源研究中心、分子微生物学研究中心和微生物生物技术研究中心。2004年,微生物所将研究领域进一步调整为微生物资源、工业微生物和病原微生物三大领域,并重组成立了分属三大领域的九个研究中心,分别是:微生物资源中心、微生物基因组学联合研究中心、极端微生物研究中心、能源与工业生物技术中心、微生物代谢工程研究中心、环境生物技术中心、农业生物技术中心、分子病毒中心和分子免疫中心。   2008年以来,微生物所面向工业升级、农业发展、人口健康和环境保护等方面的国家重大需求,瞄准国际微生物学前沿,积极优化学科布局,努力构建高效联动的创新价值链,形成了以微生物资源中心、科学研究体系和技术转移转化中心为单元的“转化链”式科研布局。研究所以微生物资源、微生物生物技术、病原微生物与免疫为主要研究领域,开展基础性、战略性、前瞻性研究。   目前,微生物所的科学研究体系由五个研究室组成,它们是微生物资源前期开发国家重点实验室、植物基因组学国家重点实验室(与中国科学院遗传与发育生物学研究所共建)、真菌学国家重点实验室、中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室、中国科学院微生物生理与代谢工程重点实验室。拥有亚洲最大的48万多份标本的菌物标本馆和国内最大的含4万1千余株菌种的微生物菌种保藏中心,建有微生物资源中心(IMCAS-BRC),大型仪器中心和生物安全三级实验室等技术支撑平台,拥有一个藏书(刊)5万余册的专业性图书馆及拥有2万余册电子书、9000多种中西文电子期刊的电子图书馆。目前挂靠微生物所的单位有中国微生物学会、中国菌物学会、中国生物工程学会3个国家级学会,微生物所与相关学会共同主持编辑出版的学术刊物有《微生物学报》、《微生物学通报》、《菌物学报》及《生物工程学报》(中英文版)。   微生物所现有在编职工490人,其中科研人员416人,包括中国科学院院士7人,国家杰出青年基金获得者11人,中国科学院百人计划27人,国家千人计划(青年项目)3人。共有在学研究生513人,在站博士后57人。   经过50多年的不懈努力,微生物所已经发展成为一个具有雄厚基础、强大实力和广泛影响的综合性微生物学研究机构,也是国内学科最齐全的微生物学专业机构。
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项目概况: 我国畜牧业的迅猛发展带动了我国动物保健产业的大发展,1986年全国兽药总产值只有8.7亿元,而2002 年的年产值达到了180亿元,比1986年增长了20倍。目前我国已经成为继美国之后的第二大动物保健品消费国,全国已有兽药厂家2800余家,生产各种兽药3000余种。据统计,1亿元以上产值的厂家有19家,4000万元以上的有50家,1000万元以上的有2000家左右,500万元以下的有1300多家。全国已有134个兽药生产企业通过GMP认证,总产量可达2530亿头份,以禽用制品最多,猪次之,宠物第三。 与国外发达国家相比,我国兽用生物制品产业仍然落后很多,存在巨大的市场前景。美国一年兽用生物制品销售额超过46亿美元,另外动物用生物制品在我国大陆仍然是空白。希望我们能够通过这个项目的启动带动生物技术制药在养殖业,宠物保健业的发展,生产研发对人和动物健康安全、无污染、无残留的绿色环保药物。为推动我们国家在新型兽药研究和生产做出贡献。 高活性猪基因工程抗病毒型干扰素类蛋白药物其生物学功能包括广谱抗病毒、增强机体免疫力,强化疫苗免疫效果,减少由于换料、转群等因素引起的应激反应。其适用范围为猪病毒性流行性腹泻、猪流感、水疱病、猪轮状病毒感染、猪传染性胃肠炎、经典蓝耳病等病毒感染,同时可以减少由于换料、转群引起的应激反应,提高机体主动免疫力。 技术创新性: 1、具有广谱抗病毒作用,对于DNA病毒和RNA病毒都有非常好的效果。此外还具有增强免疫等良好的生物活性。 2、能迅速发挥抗病毒作用,注射24小时后,本制剂可以抑制病毒复制,发挥预防和早期治疗的作用。 3、一次用药能维持15-30天,使用方便,优于传统抗病毒药物。 4、可与灭活苗同时使用,能起到弥补免疫空白期、缓解疫苗应激反应、增强免疫效果的作用。 5、生产工艺中解决了干扰素主要原料的纯度问题。同类产品使用的干扰素原料纯度为40%以上,由于纯度不高,可能存在有害蛋白、有害细菌DNA基因或毒素等,从而可能造成药效降低、副作用增加。 项目进展: 1、产品研发生产技术已成熟。目前已经完成了实验室研究、建立中试生产、发酵和纯化工艺,并已连续试制了数十批产品。经实验室效力试验表明,与攻毒对照相比,在病毒感染前、病毒感染潜伏期和发病后使用该制品分别能够使猪病毒性流行性腹泻及蓝耳病的发病率降低40-50%、50-60%、20-30%,死亡率降低20-30%、40%、30%。由于在发病潜伏期内,使用干扰素后能启动机体的抗病毒因子的产生,形成一种网络的保护机制,释放抗病毒蛋白因子,能有效地提高猪体的免疫水平。所以,高活性猪基因工程抗病毒型干扰素类蛋白药物对病毒性感染的猪发病前期有较好的防治效果。临床效力试验中,该制剂对育成猪传染性胃肠炎病毒和轮状病毒等,治愈率基本可达到85%以上。在治愈率方面,本制剂与市面上销售的猪白细胞干扰素相比,同比提高4-5%;且;与未治疗对照组相比,本制剂能明显缩短病程,使患病猪精神和食欲迅速恢复好转,可见,高活性猪基因工程抗病毒型干扰素类蛋白药物对病毒引起的猪胃肠炎具有良好的防治效果。 2、已通过工程菌遗传稳定性试验、生物制品安全性试验、效力试验、临床试验及无菌检查、物理性状检验、有效期检验等试验,各项指标均符合农业部《兽用生物制品规程》要求。目前正处于向国家农业部提交相关资料,申请“治疗用兽用生物制品”批号阶段。 社会经济效益: 保守估算每年生产高活性猪基因工程抗病毒型干扰素类蛋白药物1亿支,1000万单位/支,单价5.0元/支,达产后可实现年销售收入5亿元,利润4.5亿元。



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